2020 ۾ اچڻ بابت 5 نون دوا بابت اڻيو
دوا جي Infoاڻ2010 کان وٺي هر سال آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) پاران مڃيل نون منشيات جو تعداد انتهائي حد تائين وڌي ويو آهي ، گذريل اوسطن جي مقابلي ۾ هر سال 38 کان وڌيڪ منظورين جو اوسط 21 جي ويجهو آهي. اها مريضن لاءِ وڏي خوشخبري آهي ، جئين دستيابي نئين دوا ۽ حياتياتي شين جو عام طور تي مطلب آهي انهن ماڻهن لاءِ علاج جي وڌيڪ گهرج جنهن کي انهن جي تمام گهڻي ضرورت آهي.
هر سال منظور ٿيل نئين دوائن مان ، ڪجهه جديد پروڊڪٽس آهن جيڪي پهريان ڪڏهن به استعمال نٿيون ٿين ، جڏهن ته ٻيا ان سان لاڳاپيل آهن (جيڪڏهن ساڳيو نه هئڻ) ٻيون دوائون اڳ ۾ ئي موجود آهن ۽ اهي مارڪيٽن ۾ مقابلو ڪنديون. بعد ۾ پيٽرن جي ختم ٿيڻ جي مهرباني بعد ۾ تازو ئي نئون دستياب هوندو آهي ، دوائن جي وڌيڪ اختيارن ۽ عام نسخن کي تجارتي طريقي سان وڪرو ڪرڻ جي اجازت.
ايف ڊي اي پاران ڪئين دوا منظور ڪئي وئي آهي؟
ايف ڊي اي جو مرڪز لاءِ دوا جي تشخيص ۽ تحقيق ( سي ڊيئر ) عوام تي دستياب ٿيڻ کان پهريان نئين منشيات جي منظوري ۽ تشخيص لاءِ ذميوار آهي. جي مطابق ايف ڊي اي ، سي ڊي اي آر يقيني بڻائي ٿو ته ٻئي برانڊ جو نالو ۽ عام نموني واريون دوا صحيح طريقي سان ڪم ڪن ، ۽ انهن جي صحت جا فائدا پنهنجن خطرن کان وڏا آهن.
ايف ڊي اي جي منظوري حاصل ڪرڻ لاءِ پروسيس دواسازي ڪمپنيون لازمي طور تي وڃڻ گهرجن ، ۽ انهن جي منشيات وڪڻڻ شروع ٿي ، ڊگهو ۽ ترتيب وارو آهي. اهو وٺي سگهي ٿو ا andائي سال ايف ڊي اي هڪ نئين دوا جي منظوري لاءِ ، جيڪو سالن کان مٿي تي آهي محقق دوا کي ترقي ڪرڻ لاءِ ۽ ڪلينڪل ٽرائلز هلائيندا آهن. ڪجھ ڪيسن ۾ ، جيئن علاج لاءِ جيڪو زندگي خطري ۾ ايندڙ بيمارين جي علاج ڪري ٿو ، ايف ڊي اي پاران تيز رفتار جي منظوري ذريعي ان عمل کي تيز ڪيو ويندو.
ايف ڊي اي جي منظوري واري عمل لاءِ بنيادي طور تي ٽي مرحلا آهن.
1. حدف جي حالت جو تجزيو ۽ دستياب علاج
ايف ڊي اي بيماري يا حالت جو تجزيو ڪيو ته دوا يا پيداوار علاج ڪرڻ جو ارادو آهي. ائين ڪرڻ ۾ ، اهو دوا جي ممڪن فائدي ۽ خطرن کي مؤثر انداز سان وزن کڻڻ لاءِ حالت جي موجوده علاج جي منظوري جو جائزو پڻ وٺي ٿو.
2. ڪلينڪ جي ڊيٽا مان فائدا ۽ خطرا جو اندازو
اڪثر حالتن ۾ ، دوا ٺاهيندڙن کي گهٽ ۾ گهٽ ٻن ڪلينڪل تجربن جا نتيجا پيش ڪرڻا پوندا آهن. ايف ڊي اي هن ڊيٽا کي دوائن جي نقصانن ۽ فائدن جو جائزو وٺڻ لاءِ استعمال ڪري ٿي.
3. خطرن جي انتظام ڪرڻ لاءِ حڪمت عمليون
جئين سڀ منشيات لاءِ خطرا آهن ، اهو لازمي آهي ته منشيات ڏيندڙن کي انهن جي منظم ڪرڻ جو منصوبو آهي. انهي ۾ ايف ڊي اي کان منظور ٿيل منشي ليبل شامل ٿي سگھي ٿو جيڪو واضح طور تي سڀني خطرن ۽ فائدن جي وضاحت ڪندو ، انهي سان گڏ انهن کي ڪئين ڪجي ، پر وڌيڪ بهتري ۽ جامع حڪمت عملي کي وڌائي سگھي ٿو.
جڏهن ايف ڊي اي هڪ دوا جي منظوري ڏئي ٿي ته ڇا ٿيندو؟
جيڪڏهن هڪ دوا ڪاميابي سان منظوري طور تي ايف ڊي اي طرفان منظوري لاءِ منظور ڪئي وئي ته مارڪيٽ کي مارڻ ۽ مريضن لاءِ دستياب ٿيڻ جو وقت ڪافي حد تائين مختلف ٿي سگهي ٿو. گهڻو ڪري اهو هن تي اچي ٿو ته هڪ ڪمپني ڪيتري جلدي گهربل ۽ ضروري مواد مارڪيٽنگ ، ٺاهي سگھي ٿي پيڪيجنگ ، تعليمي ۽ پروموشنل مواد ، جيڪي سڀئي ريگيوليٽري منظوري پاس ڪن ٿيون.
خاص منشي تي ڀاڙيو ويندو - مثال طور ، عام طور تي هڪ نئين ، جديد دوا جي مقابلي ۾ عام طور تي تمام تيز مارڪيٽ ۾ وڃي سگهجي ٿي ۽ دوا ڪمپني جي وسيلن ، ڪجهه دوائون منظوري جي هفتي ۾ خريداري جي لاءِ موجود هونديون آهن ، جڏهن ته ٻين کي مهينن يا وڌيڪ گهربل آهن .
نئون دوا 2020 لاءِ
ذهن ۾ رکڻ ، اهو ڪو نن featڙو ڪارنامہ ناهي ته 2020 ۾ مريضن لاءِ نيون دوائون دستياب ٿينديون. ڪجهه ، يقينا ، اسان اڃا تائين نٿا ،اڻون ، ڇاڪاڻ ته اهي منظور ڪيا ويندا ۽ ايندڙ 12 تي واپار لاءِ تيار آهن. مهينا. اها 2019 ۾ منظور ٿيل ايف ڊي اي جي نئين منشيات جي پنجن فهرستن جي 2020 آهي جيڪا 2020 ۾ دستيابي لاءِ تيار ٿي رهيون آهن.
آڪسيبير (ووڪسيلٽر)
هِنَ نئين دوا استعمال ڪيو وڃي ٿو بيمار سيل انيميا ، زندگي جي لاءِ خطرو آهي ، وراثت واري رت جي بيماري جيڪا ڳاڙهي رت جي خلين کي خراب ڪري ٿي. بيمار جي شڪل وارا خانا آڪسيجن کي س bodyي جسم ۾ منتقل ٿيڻ کان روڪيندا آهن. آڪسيبريل بيمار خاني ۾ مرڪزي غيرمطلبي کي روڪي ڪري ڪم ڪري ٿي ، جيڪا هيموگلوبن جي سطح ۾ تمام گهڻي ضرورت وڌي سگهي ٿي.
آڪسبيريتا هڪ دوا جو هڪ مثال آهي جنهن کي هڪ تيز ادائيگي واري منظوري ڏني وئي 25 نومبر 2019 تي . دوا کي مارڪيٽ ۾ اچڻ ۾ صرف ٻه هفتا لڳن ٿا. ڊسمبر 2019 تائين ، اهو بيٺل سيل انيميا سان 12 سالن کان وڌيڪ عمر جي مريضن ۾ استعمال لاءِ موجود آهي. اهو 2020 ع ۾ وڌندڙ ورڇ سان وڌيڪ آساني سان دستياب ٿي ويندو.
ورتي وئي روزانو هڪ ڀيرو زباني ٽيبلٽ جي طور تي ، آڪسبريٽا جي لسٽ جي قيمت هر مهيني 10،417 ڊالر آهي. اهو بيماري وارو دريافت سمجهيو ويندو آهي ، ڇاڪاڻ ته اهو صرف علامتن کي ترتيب ڏيڻ بدران تڪليف ڏيندڙ سيل انيميا جي بنيادي سبب کي علاج ڪري ٿو.
بروڪنسا
هڪ ٻي دوا جيڪا طرفان منظور ڪئي وئي هئي طرفان تيز ٿي وئي آهي ايف ڊي اي نومبر 2019 ۾ Brukinsa هو ، هڪ دوا بالغن جي مريضن جو علاج منٿل سيل ليمفوما سان ڪري ٿي. مريضن ، جيتوڻيڪ ، بروڪنسا ڏانهن منتقلي کان اڳ گهٽ ۾ گهٽ هڪ ٻئي علاج جي ڪوشش ڪئي.
دوا ساز بي جي گين يو ايس اي بروڪنسا لاءِ ايف ڊي اي جي منظوري حاصل ڪئي ۽ ٻين مارڪيٽ سميت پهريون مارڪيٽ کان مقابلو ڪندو. امبروويڪا .
30 ڏينهن جي فراهمي لاءِ في الحال 12،935 ڊالر جي قيمت رکي ٿي ، بروڪينسا کي روزانو يا ٻه ڀيرا روزانو وٺي سگهجي ٿو. دوا هن وقت دائمي ليمفائيٽيڪ ليوڪيميا جو علاج طور ٻئي منظوري حاصل ڪرڻ جي ڪوشش ۾ وڌيڪ ڪلينڪ آزمائشي ٿي رهي آهي. بي اي گين تازو جاري ڪيل ڊيٽا جيڪو واعدو ڏيکاري ٿو.
روفلميلسٽ
روفلملاسٽ جو عام نسخو آهي دليرپ ۽ 2020 ۾ دستياب ٿيڻ جو امڪان آهي. دوا وڏن دائمي رڪاوٽ پلمونري بيماري (COPD) جي مريضن جو علاج ڪرڻ لاءِ استعمال ڪئي ويندي آهي.
عام طور تي ، اها گراهڪن لاءِ وڏي خوشخبري آهي جڏهن هڪ جنرل دستياب ٿي ويندو آهي ، جئين هڪ جنرل دوا جي قيمت 85 سيڪڙو تائين گهٽائي سگهي ٿو. پر ، جيتوڻيڪ صنعتڪار (Breckenridge Pharmaceutical، Inc) حاصل ڪئي ايف ڊي ڊي جي منظوري ، ڪوبه ضمانت ناهي جڏهن اهو تجارتي دستياب ٿي ويندو ، دوا جي خاصيت ۽ پيٽرن جي سبب.
ٻيون منشي ڪڏهن ڪڏهن COPD جو علاج ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيون وينديون آهن ، جهڙوڪ bronchodilators ايڪسپيينڪس ، corticosteroids جهڙو فلونائيٽ ، ۽ گڏيل دوا سمبيڪٽ .
:اڻايل: ڇا عام طور تي واريون دوائون هڪ سٺي برانڊ نالي جون دوائون آهن؟
گڏيل ڪيبوٽيگراير ۽ رليپيرين
2019 جي شروعات ۾ ، وي آئي وي هيلٿ سينئر لاڳو ٿيل مريضن جو علاج ڪرڻ لاءِ انھن جي مھينا انجيڪنگ ، ٻه منشيات جي ريگيم ، HIV-1 انفيڪشن. هي معياري ٽي منشي حڪمن سان مقابلو ڪرڻ لاءِ ٺهيل آهي في الحال ايڇ آءِ وي 1 انفیکشنز جي علاج لاءِ. ماهوار انجڻ جو فارمولا گهڻو وڌيڪ سمجهيو ويندو آهي آسان قابل مريضن لاءِ علاج جو آپشن ، مقابلي جي مقابلي ۾ روزانو گولو .
ايڇ آءِ وي مريضن لاءِ سٺي خبر ۾ ، مطابق قسمت ، وييو اميد رکي ٿو ته ايندڙ سال جي شروعات تائين اهو علاج فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن طرفان منظور ٿي ويندو. هڪ دفعو منظور ٿي ويو ، گڏجاڻي دوا هڪ برانڊ نالو ڏنو ويندو.
:اڻايل: ايف ڊي اي بڪي ٽي وي کي ايڇ آءِ وي ريجنز ۾ استعمال لاءِ منظوري ڏني
رائيبلسس (سيمگلوٽيڊ)
رائيبلس نوو نورڊسڪ کان هڪ نئين دوا آهي ، جيڪا دنيا جي مشهور ذیابيطس تي مرڪوز ڪندڙ دواسازي ڪمپنيون آهي. نئين دوا بالغن جي علاج لاءِ ايف ڊي اي جي منظوري ڏني وئي هئي 2 ذيابيطس ۾ سيپٽمبر 2019 ، ۽ ڊسمبر ۾ تجارتي طور تي دستياب ٿي ويو. جئين ڊينمارڪ کان آمريڪا ۾ 2020 ۾ منشيات جي منتقلي جي پيداوار ، ۽ ڊاڪٽر هن جي فائدن بابت وڌيڪ سکن ٿا ، دوا ممڪن طور تي دستياب ٿي ويندي.
جڏهن دستياب هجي ، اهو پيش ڪيو ويندو هڪ ڀيرو کي روزانو ٽيبلٽ 3 mg ، 7 mg ۽ 14 mg جي ڊاسز ۾ ۽ صرف گلوڪوگن جهڙو پيپيڊائيڊ -1 (GLP-1) ريپسيزر ايونونسٽ گول فارم جي صورت ۾ آهي. فعال جزو ، سيمگوليٽائڊ ، اڳ ۾ ئي هڪ ۾ موجود آهي انجيڪشن فارم .
نوو نورڊڪ في الحال بيمارن سان گڏ ڪم ڪري رهيو آهي ته بيضن جي مريضن لاءِ هر مهيني کان 10 ڊالر تائين خرچ ڪري. جڏهن ته ، اهڙا اطلاع آهن ته 30 ڏينهن جي فراهمي لاءِ 772.43 ڊالر تائين مريضن جو خرچ ٿي سگھي ٿو.
:اڻايل: ذيابيطس جي علاج ۽ علاج
جيتوڻيڪ هي نئين دوا جو صرف هڪ خاڪو آهي جيڪو 2020 ۾ تجارتي طور تي موجود ٿي سگهي ٿو ، اهو اچڻ واري دلچسپ شين کي ڏيکاري ٿو — گهڻي گهربل ، جديد علاج وڌيڪ دستياب ٿي وڃن ٿا. نئين ، جديد پروڊڪٽس کان ، وڌيڪ سستي جي شين تائين ، ۽ علاج جو آسان متبادل ، پنهنجي ضرورت سان لاڳاپيل نيون دوائون دستياب ٿيڻ جي صورت ۾ 2020 دوران پنهنجي ڊاڪٽر سان ضرور جاچ ڪريو.
